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La ECHA publicará el intervalo total de tonelaje para las sustancias registradas Los intervalos de tonelaje totales para las sustancias registradas, tanto para las presentaciones conjuntas como para las individuales, se publicarán en la web de la ECHA en junio de 2012. Los solicitantes de registro que no hayan declarado su intervalo de tonelaje como confidencial y quieran hacerlo, deberán actualizar su expediente pidiendo la confidencialidad tan pronto como sea posible. Más información en: http://echa.europa.eu/es/view-article/-/journal_content/

Notificación al catálogo CLP y representantes exclusivos La ECHA ha publicado una aclaración sobre la posibilidad de que los representantes exclusivos puedan presentar las notificaciones sobre clasificación y etiquetado. Está previsto que en la próxima modificación del REACH-IT, que se publicaré en verano del 2012, ya se incluya esta posibilidad. Más información en: http://echa.europa.eu/es/view-article/-/journal_content/56_INSTANCE_0Jp4/75169683-efce-4bbe-b3a8-e4e2b39a332b

Registro de Nanomateriales La ECHA ha publicado tres nuevos apéndices del “Documento de orientación sobre los requisitos de información química y sobre la valoración de la seguridad química”, que adaptan los capítulos R.7a, R.7b y R.7c a los requisitos de información y a los métodos de ensayo necesarios para el registro de los nanomateriales. Más información en: http://echa.europa.eu/es/guidance-documents/guidance-on-information-requirements-and-chemical-safety-assessment

Estadísticas de utilización de los Servicios InfoREACH Ya están disponibles las estadísticas de utilización de los servicios facilitados por InfoREACH, correspondientes al primer trimestre del 2012: • Se han producido un total de 7.117 visitas, con un promedio de 79 visitas diarias. • Se han descargado un total de 4.683 archivos, entre los que sigue destacando la Guía Básica del Reglamento REACH, seguida de la Guía Breve del CLP. • El grado de satisfacción de nuestros usuarios de consultas es de 4,43 sobre 5. Más información en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es.html

Nueva versión de IUCLID y de REACH-IT A finales de mayo está previsto que la ECHA publique la versión IUCLID 5.4. Los principales cambios radican en cómo se incluye cierta información relativa a los CSR. Para informar sobre el impacto que tendrá la sumisión de dossiers de registro y otros procesos, la ECHA ha publicado un documento de Preguntas y Respuestas, que se puede consultar en: http://echa.europa.eu/documents/10162/13651/questions_and_answers_iuclid5_4_en.pdf

Actualización de la Guía de Servicios Nueva versión de la Guía InfoREACH, que consta de dos apartados: Oferta de servicios para aplicar el Reglamento (servicios de consultoría, de formación o técnicos) y Relación de empresas que los ofrecen. La podéis consultar en: http://inforeach.gencat.cat/cas/consultoria_formacio.html

Guía para la Identificación y denominación de sustancias Nueva versión de la Guía de la ECHA para la Identificación y denominación de sustancias. La encontrareis en: http://echa.europa.eu/documents/10162/13643/substance_id_es.pdf

Actualización del Catálogo C&L La ECHA ha actualizado el catálogo de clasificación y etiquetado con la información recibida hasta el 7 de marzo de 2012. Con esta actualización, el catálogo incluye notificaciones para 96.425 sustancias. También ha solucionado algunos errores u omisiones del anterior Catálogo. Para consultarlo, acceder a: http://echa.europa.eu/es/information-on-chemicals/cl-inventory

Artículos de consumo que contienen sustancias altamente peligrosas SVHC La ECHA ha publicado por primera vez, datos extraídos de las notificaciones realizadas por las empresas sobre artículos con sustancias SVHC. Son, en la su mayoría, artículos de plástico (cables, embalajes, recubrimientos de PVC...) que contienen ftalats presentes en la lista de sustancias candidatas, así como artículos que contienen retardantes de llama bromados. Hasta diciembre de 2011, la ECHA ha recibido 203 notificaciones. Recordamos que el plazo para notificar es de 6 meses a partir de la inclusión de la sustancia en la lista de candidatas. Más información en: http://echa.europa.eu/en/web/guest/view-article/-/journal_content/800e9ce8-253b-415e-8972-262879ddf8ce

Modificación del Anexo XIV del REACH La Comisión Europea ha aprobado la inclusión de 8 nuevas sustancias en el Anexo XIV del REACH. Indica que a partir del 21-02-2015, el uso de estas sustancias altamente peligrosas estará prohibido excepto para las empresas que hayan obtenido una autorización expresa: Reglamento UE 125/2012 de la Comisión, de 14-02-2012, por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento CE 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH). DOUE.N.41 de 15-02-2012

Catálogo de clasificación y etiquetado de sustancias La ECHA ya publica en su web el Catálogo de Clasificación y Etiquetado en el que se incluye la información aportada mediante los expedientes de registro según REACH y en los expedientes de notificación de clasificación y etiquetado según CLP, facilitados por los fabricante e importadores de sustancias (más de 90.000 sustancias). También incluye la lista de clasificaciones armonizadas (Tabla 3.1 del Anexo VI del Reglamento CLP). La ECHA lo irá poniendo al día con las nuevas actualizaciones que reciba, pero sin verificar la exactitud de la información. http://echa.europa.eu/es/information-on-chemicals/cl-inventory-database

Modificación del Anexo XVII del REACH Incorpora restricciones de sustancias CMR, y en particular de ciertos perboratos para los cuales se restringe su utilización como blanqueadores en detergentes: Reglamento UE 109/2012 de la Comisión, de 9-02-2012 por el que se modifica el Reglamento CE 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) en lo que respecta a su anexo XVII (sustancias CMR). DOUE.N.37 de 10-02-2012

Los Representantes Exclusivos (OR) pueden solicitar la autorización de sustancias El pasado diciembre del 2011, la Comisión Europea comunicó a la ECHA que los OR pueden realizar solicitudes de autorización. De acuerdo con esto, la ECHA ha actualizado los formularios web. Más información en: http://echa.europa.eu/es/applying-for-authorisation

2.300 sustancias identificadas para ser registradas en 2013 La ECHA, a partir de una encuesta a las empresas que prerregistraron sustancias destinadas a ser registradas en 2013, ha elaborado un catálogo de 2.300 sustancias que serán registradas por vez primera. La ECHA recomienda a las empresas que consulten regularmente esta lista en: http://echa.europa.eu/es/information-on-chemicals/registered-substances/identified-substances-for-registration-in-2013

Estadísticas de utilización de los Servicios InfoREACH Ya están disponibles las estadísticas de utilización de los servicios facilitados por InfoREACH, correspondientes al cuarto trimestre del 2011: • Se han producido un total de 7.321 visitas, con un promedio de 81 visitas/día, lo que significa un aumento del 30 % respecto al trimestre anterior. • Se han descargado un total de 4.513 archivos, entre los que sigue destacando la Guía Básica del Reglamento REACH, seguida de la Guía Breve del CLP. • El grado de satisfacción de nuestros usuarios de consultas es de 4,75 sobre 5. Más información en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es.html

Nueva web de la ECHA El 15 de diciembre de 2011, la ECHA ha inaugurado una nueva web. Está organizada en 6 secciones principales. Es más fácil de utilizar y permite una navegación más intuitiva. Como consecuencia de esta reestructuración, numerosos links de la web de Inforeach son incorrectos; los iremos substituyendo progresivamente. http://ec.europa.eu

Actualización de la Lista de Sustancias Candidatas La ECHA ha añadido 20 nuevas sustancias a la lista de sustancias candidatas, que ahora ya son 73. Recordamos que las empresas tienen obligaciones a partir del momento de la inclusión en la lista. Encontrareis la lista en: http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table. Y el resumen de las obligaciones en: http://echa.europa.eu/candidate-list-obligations

Primer disruptor endocrino identificado como sustancia SVHC Los Estados Miembros han acordado la identificación de 12 nuevas sustancias como Sustancias Candidatas, que se incluirán próximamente en la lista de sustancias sujetas a autorización. Entre ellas figura el primer disruptor endocrino, el 4-tert-octylphénol (N°CE 205-426-2). Más información en: http://echa.europa.eu/web/guest/view-article/-/journal_content/e62ab2f9-090b-4677-817b-a16bc7094fb9

La ECHA publica un informe sobre las experiencias de los registrantes El pasado mes de julio de 2011, la ECHA realizó una encuesta a las empresas que habían registrado con éxito alguna sustancia. Unas 900 empresas respondieron al cuestionario, cuyo resultado ayudará a les empresas que tienen previsto registrar sustancias el 2013, y a la ECHA para mejorar sus aplicativos y documentos de ayuda. Más información en: http://echa.europa.eu/documents/10162/17085/report_survey_of_successful_registrants_en.pdf

Actualización de los documentos relativos a requisitos de información y valoración de la seguridad química La ECHA ha publicado versiones corregidas de las Partes A, B y C, y los capítulos R2, R3, R4 y R5 del “Documento de orientación sobre los requisitos de información y sobre la valoración de la seguridad química”, que se encuentra en: http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-information-requirements-and-chemical-safety-assessmen

Próxima restricción del diclorobenzeno La ECHA ha notificado su intención de presentar en abril del 2012 una propuesta de restricción del uso del 1,4 diclorobenzeno en ambientadores. El año 2010 la Comisión Europea publicó una propuesta de medidas de reducción de riesgo de esta sustancia, que se puede consultar en: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/files/docs_studies/final-report-1-4-dichlorobenzene_en.pdf

FAQ’s sobre notificación de sustancies en artículos La ECHA recuerda a los fabricantes e importadores de artículos que contengan alguna de las siete sustancias incluidas en la lista de candidatas REACH el pasado mes de junio, que han de realizar la notificación a la Agencia antes del 20 de diciembre de 2011. La ECHA ha actualizado el documento de FAQ’s para ayudar a las empresas a cumplir con este plazo. Se encuentra en: http://echa.europa.eu/reach/sia/sia_faq_en.asp

ECHA pone en funcionamiento un nuevo procedimiento para solicitar denominaciones químicas alternativas Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios que quieren solicitar denominaciones químicas alternativas para sustancias presentes en mezclas, lo pueden hacer a través de un formulario online en la web de la ECHA. De acuerdo con el articulo 24 del CLP, pueden utilizar el formulario si consideran que desvelar el nombre de una sustancia en la etiqueta o en la FDS de sus mezclas, pone en peligro el carácter confidencial de su actividad. Nuevas páginas en la web de la ECHA: http://echa.europa.eu/clp/alternative_name_in_mixtures_en.asp

Definición de nanomaterial Los “nanomateriales” son materiales naturales o fabricados, que contienen un 50% o más de partículas de dimensiones entre 1 nm y 100 nm. La Unión Europea ha propuesto una definición en la Recomendación 2011/696/UE. Está previsto revisar esta definición el año 2014, a la luz del progreso técnico y científico. Más información en: http://ec.europa.eu Y en las Guías “REACH Implementation Project on Nanomaterials (RIPoN)”: RIPON2: Information Requirements i RIPON3: Chemical Safety Assessment.

Estadístiques d’utilització dels Serveis InfoREACH Ja estan disponibles les estadístiques d’utilització dels serveis facilitats per InfoREACH, corresponents al tercer trimestre del 2011: • S’han produït un total de 5.656 visites, el que significa un promig de 63 visites/dia, xifra menor que la del trimestre anterior degut a la poca activitat registrada el mes d’agost. • S’han descarregat un total de 3.391 arxius, entre els que destaca la Guia Bàsica del Reglament REACH, seguida del text legal del REACH. • El grau de satisfacció dels nostres usuaris de consultes és de 4,41 sobre 5. Més informació a: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es.html

Campaña de la ECHA para cumplir a tiempo el plazo de registre del 2013 El objetivo de la nueva campaña es promover y publicitar todas las herramientas y servicios de la ECHA para ayudar a las empresas con los requerimientos de registro en el 2013 de las sustancias en fase transitoria, fabricadas o importadas en más de 100 toneladas/año. En las nuevas páginas de la web de la ECHA encontrareis links a todos los pasos necesarios para el proceso de registro: formación de los SIEF’s para compartir datos, preparación del dossier y sumisión online. http://echa.europa.eu/2013_en.asp

Exenciones en el cumplimiento del REACH y del CLP para sustancias de interés por razones de defensa Se regula el mecanismo de exención en la aplicación del REACH y del CLP para sustancias químicas como tales o en forma de mezclas o contenidas en artículos, suministrados al Ministerio de Defensa, que sean de interés por razones de defensa: “Real Decreto 1237/2011, de 08-09-2011, por el que se establece la aplicación de exenciones por razones de defensa, en materia de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y mezclas químicas, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento CE 1907/2006 y en materia de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, de acuerdo con el Reglamento CE 1272/2008. BOE.Nº 234 de 28-09-2011” http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es-textos.html

Nueva Guía de la ECHA sobre la elaboración de Fichas de Datos de Seguridad (FDS) La ECHA ha publicado una nueva guía sobre las FDS, particularmente útil para las pequeñas y medianas empresas así como para los proveedores de sustancias y mezclas. De momento, solo está disponible en inglés, en: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/sds_en.pdf

Versión 1.2 de Chesar Chesar, la herramienta de la ECHA creada para ayudar a las empresas en la preparación de las Valoraciones de Seguridad Química (CSA) y los Informes de Seguridad Química (CSR), tiene una nueva versión. Chesar 1.2 permite a sus usuarios generar los escenarios de exposición para comunicarlos a los usuarios intermedios. Estos escenarios se pueden después anexar a las FDS ampliadas. Se puede descargar en: http://chesar.echa.europa.eu/

Estadísticas de utilización de los Servicios InfoREACH Ya están disponibles las estadísticas de utilización de los servicios facilitados por InfoREACH, correspondientes al segundo trimestre del 2011: • Se han producido un total de 6.805 visitas, lo que significa un promedio de 76 visitas diarias. • Se han descargado un total de 5.107 archivos, entre los que destaca la Guía Básica del Reglamento REACH, con 922 descargas. • El grado de satisfacción de nuestros usuarios de consultas es de 4,39 sobre 5. Más información en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es.html

Obligaciones de los usuarios intermedios La ECHA ha introducido en su web un apartado dedicado a los usuarios intermedios. Facilita información sobre las diversas posiciones en la cadena de subministro, así como sobre sus principales obligaciones. Más información en: http://echa.europa.eu/reach/du_es.asp

Clasificación como SVHC de 7 nuevas sustancias El pasado día 20 de junio la ECHA añadió 7 nuevas sustancias a la lista de Sustancias Candidatas, que ahora ya son 53. Recordamos que las empresas tienen obligaciones a partir del momento de la inclusión en la lista. Se pueden consultar en: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

Funcionamiento de los Reglamentos REACH y CLP. 2011 La ECHA ha presentado a la Comisión Europea el primer informe quinquenal sobre la aplicación de estos Reglamentos, estudiando su viabilidad incluidos los principales puntos fuertes y débiles. Se puede consultar el resumen ejecutivo en castellano en: http://echa.europa.eu/doc/117reports/summary/operation_reach_clp_2011_summary_es.pdf

La ECHA amplia su política en materia de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) Los solicitantes de registro en virtud de REACH podrán, a partir de ahora, presentar ensayos realizados en cualquiera de los laboratorios que acrediten el cumplimiento de los principios de BPL. Noticia en http://echa.europa.eu/news/na/201106/na_11_24_echa_extends_glp_en.asp

Modificación del Anexo XVII del REACH: cadmio A partir del 10-12-2011 no se podrá utilizar cadmio por encima de una determinada concentración, en determinados productos como plásticos, artículos de joyería y soldaduras: Reglamento 494/2011 de la Comisión, de 20-05-2011, por el que se modifica el Reglamento CE 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), en lo que respecta a su anexo XVII (cadmio). DOUE.L-134. 21-05-2011 (y su corrección de errores del 24-05-2011)

Difusión de la información contenida en los registros La ECHA ha anunciado que hará difusión de cierta información contenida en los dossiers de registro de las sustancias, como el nombre del registrante y el número de registro, que ya figuran en las Fichas de Datos de Seguridad. Será opcional, no obstante, que puedan mantener la confidencialidad los registrantes de sustancias peligrosas que lo justifiquen. Más información en: http://apps.echa.europa.eu/registered/registered-sub.aspx

Estadísticas de utilización de los Servicios InfoREACH Ya están disponibles las estadísticas de utilización de los servicios facilitados por InfoREACH, correspondientes al primer trimestre del 2011: • Se han producido un total de 7.183 visitas, lo que significa un promedio de 80 visitas diarias. • La Guía Básica del Reglamento REACH sigue siendo la Guía InfoREACH más consultada. • El grado de satisfacción de nuestros usuarios de consultas es de 4,75 sobre 5. • Cerca del 35 % de las consultas que hemos respondido han versado sobre el Reglamento CLP de Clasificación y Etiquetado de sustancias, un 10% más que el trimestre anerior, mientras que las consultas sobre el registro de sustancias ha disminuido hasta el 20%. Más información en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es.html

Modificación del Anexo XVII del REACH: acrilamida A partir del 05-11-2012 no se podrá utilizar la acrilamida por encima de una determinada concentración, en aplicaciones de revestimientos: Reglamento UE 366/2011 de la Comisión, de 14-04-2011, por el que se modifica el Reglamento CE 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), en lo que respecta a su anexo XVII (acrilamida). DOUE.L-101. 15-04-2011.

Teléfono de emergencia 91 562 04 20 El Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses es el organismo responsable designado como depositario de la información relativa a medidas preventivas y curativas en caso de urgencia. Este teléfono ha de constar en el epígrafe 1,4 de la FDS, previa comunicación al Servicio de Información Toxicológica y solicitud de las instrucciones para ello a: sit.documentacion@mju.es

Notificación de sustancias contenidas en artículos Las empresas deberán notificar a la ECHA antes del 1 de junio de 2011 algunas de las sustancias SVHC contenidas en sus artículos. Para que las notificaciones se puedan realizar través del REACH IT, la ECHA ha procedido a la su actualización. Más información en http://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp

ECHA-term: Terminología REACH y CLP online en los 22 idiomas EU La ECHA ha creado una base de datos online con la principal terminología del REACH y del CLP, accesible gratuitamente en: http://echa.cdt.europa.eu

Modificación del Reglamento CLP Para adaptar al progreso técnico y científico las normas de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, se ha publicado el Reglamento UE 286/2011 que modifica el Reglamento 1272/2008. Se aplica a las sustancias a partir del 01-12-2012, y a las mezclas a partir del 01-06-2015.

Modificación de los Anexos I y XIII del REACH Se han publicado dos nuevos Reglamentos de modificación del REACH. Uno modifica el Anexo I con el fin de adaptarlo a los criterios de clasificación establecidos en el Reglamento 1272/2008 (CLP) (Reglamento UE 252/2011). El otro substituye el Anexo XIII donde figuran los criterios para identificar las sustancias PBT y las mBmT (Reglamento UE 253/2011). Requiere que los registrantes actualicen, antes del 19-03-2013, los registros que no estén de acuerdo con estos criterios.

Modificación del Anexo XVII del REACH La nueva modificación del XVII del Reglamento REACH elimina las restricciones a la comercialización y el uso del derivado pentabromado del éter de difenilo y de los sulfonatos de perfluorooctano (PFOS), suprimiendo sus entradas 44 y 53: “Reglamento UE 207/2011 de la Comisión, de 02-03-2011, por el que se modifica el Reglamento CE 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), en lo que respecta a su anexo XVII (derivado pentabromado del éter de difenilo y PFOS)”. DOUE.L-58. 03-03-2011.

La nueva versión del IUCLID 5.3 ya está disponible La ECHA recomienda a los registrantes que instalen el IUCLID 5.3 (http://iuclid.echa.europa.eu/) para estar preparados para presentar los dossiers de registro con la nueva versión del REACH-IT 2.2, que estará disponible el próximo mes de abril de 2011. Más información sobre la sincronización de las dos plataformas: http://echa.europa.eu/news/na/201102/na_11_05_iuclid_reach-it_20110217_en.asp

Base de datos de sustancias registradas Ya está actualizada la base de datos de la ECHA que contiene información sobre las sustancias registradas. A fecha de 1 de marzo de 2011 contiene 691 registres. Más información a: http://apps.echa.europa.eu/registered/registered-sub.aspx#search

Rectificación del Anexo XIV del REACH La Comisión Europea ha publicado una corrección de errores, modificando las fechas de expiración: “Corr.err. Reglamento UE 143/2011 de la Comisión, de 17-02-2011, por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento CE 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH). DOUE.L-49. 24-02-2011.

Solicitudes de autorizaciones de sustancias Las empresas ya pueden iniciar el procedimiento de solicitud de autorización de las sustancias incluidas en el nuevo Anexo XIV del REACH. La ECHA ha creado nuevas páginas sobre el tema: http://echa.europa.eu/reach/authorisation_under_reach/authorisation_application/authorisation_how_en.asp

Anexo XIV del REACH La Comisión Europea ha aprobado el Anexo XIV del REACH con les primeras 6 sustancias altamente peligrosas que están sujetas a autorización. Ello implica que en los próximos 3 a 5 años, el uso de estas sustancias estará prohibido excepto para las empresas que hayan obtenido una autorización expresa. Más información en: http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/11/196. El texto del nuevo Reglamento: Reglamento UE 143/2011 de la Comisión, de 17-02-2011, por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento CE 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH). DOUE.L-44. 18-02-2011.

Errores en la Lista de clasificaciones y etiquetado armonizados del CLP Ante los numerosos errores que la ECHA ha detectado en la Tabla 3.1 del Anex VI del CLP que contiene la Lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas, la ECHA recomienda que las empresas comuniquen estos errores mediante el formulario: https://comments.echa.europa.eu/comments/MistakesInAnnexVI.aspx Además, la ECHA pide que previamente se compruebe si el error ya ha sido comunicado, consultando el documento que contiene los errores ya reconocidos por la ECHA: https://comments.echa.europa.eu/comments/List_of_reported_errors.xls

Nuevo Documento de orientación para la preparación de una solicitud de autorización La Comisión Europea ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea del 28-01-2011 un documento que ofrece orientación técnica sobre cómo solicitar una autorización para el uso de sustancias incluidas en el anexo XIV del Reglamento REACH. Contiene orientaciones sobre el análisis de alternativas, la elaboración de un plan de sustitución y el modo en que las terceras partes interesadas pueden contribuir al proceso de autorización. Adjuntamos el documento

Corrección de errores del Reglamento CLP Se ha publicado en el DOUE.L-16 del 20-01-2011 la “Corr.err. Reglamento CE 1272/2008 de 16-12-2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP)”. Substituye dos Tablas del CLP: Tabla 1.1 del Anexo VI (relativa a los códigos de las clases y categorías de peligro utilizados para cada una de las categorías/divisiones/tipos de peligro incluidos en una clase) y Tabla 1.1 del anexo VII (tabla de correspondencias entre la clasificación según la Directiva 67/548/CEE y según el Reglamento CLP). Consultad el texto en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es-textos.html

Tres millones de notificaciones CLP A día 4-1-2011, la ECHA ha recibido 3.114.835 notificaciones CLP de 107.067 sustancias. Encontrareis las estadísticas en: http://echa.europa.eu/doc/press/clp_final_report_20110104_en.pdf

Estadísticas de utilización de los Servicios InfoREACH Ya están disponibles las estadísticas de utilización de los servicios facilitados por InfoREACH, correspondientes al cuarto trimestre del 2010: • El número de accesos satisfactorios a la web durante este trimestre ha aumentado respecto al trimestre anterior en 45.130, con una media de 1.988 accesos/día. • La Guía Básica del Reglamento REACH sigue siendo la Guía InfoREACH más consultada, seguida por la Guía para Fabricantes e Importadores y a poca distancia por la Guía de Principios Básicos del CLP. • El grado de satisfacción de nuestros usuarios de consultas es de 4,47 sobre 5. • Cerca del 25 % de las consultas que hemos respondido han versado sobre el Reglamento CLP de Clasificación y Etiquetado de sustancias, mientras que las consultas sobre el registro de sustancias ha disminuido hasta el 22%. Más información en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es.html

Preguntas y respuestas sobre la notificación i el Catálego CLP La ECHA ha creado una página web sobre preguntas y respuestas sobre la notificación y el Catálogo de clasificación y etiquetado de sustancias. Recordamos que las sustancias que se pongan en el mercado a partir del día 1 de diciembre de 2010 se han de notificar en el plazo de un mes a partir de la su comercialización. Más información en: http://echa.europa.eu/clp/info_clp_companies_en.asp

Borrador de la Guía de Sustancias en Artículos La ECHA recomienda a las empresas que consulten el borrador de la Guía de Sustancias en Artículos. Esta guía ayuda a los fabricantes y importadores de artículos a identificar y a cumplir sus obligaciones según el REACH, y en particular a la notificación de sustancias SVHC contenidas en artículos. La podéis consultar en:

Nuevas sustancias candidatas El 15 de diciembre de 2010, la ECHA ha añadido 8 sustancias más a la lista de Candidatas. Ahora, el total de sustancias SVHC es de 46. Como resultado de esta actualización, las empresas pueden tener nuevas obligaciones legales relativas a las sustancias presentes en la lista, como tales, en forma de mezclas o en artículos. Más información en: http://echa.europa.eu

Modificación del Reglamento sobre métodos de ensayo Se ha publicado el Reglamento UE 1152/2010 que añade dos métodos de ensayo para identificar sustancias irritantes y corrosivas para los ojos. Lo podéis consultar en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es-textos.html

La ECHA ha recibido más de 1,4 millones de notificaciones CLP A día 13-12-2010, la ECHA ya ha recibido la notificación CLP de 1,4 millones de sustancias. Y recuerda que las empresas que han de notificar disponen hasta el 3 de enero de 2011 para hacerlo. Más información en: http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification_en.asp

Resultados de la primera fecha límite de registro El 30 de noviembre, la ECHA ha recibido 24.675 dossiers de registro, de un total de 3,400 sustancias en fase transitoria. El número más alto de dossiers enviados corresponde a Alemania, seguido de Reino Unido. España se sitúa en la séptima posición. Más información en:

Cambios en el registro REACH a partir del 1 de diciembre de 2010 La ECHA ha publicado un nuevo documento de Preguntas y Respuestas, que refleja los cambios en los dossiers de registro, introducidos por la entrada en vigor del CLP: “Questions & Answers Changes in Requirements for registration dossiers submitted from 1 December 2010”. Más información en: http://echa.europa.eu/news/na/201012/na_10_76_clp_amendments_20101201_en.asp

Comercialización de sustancias en stock sin registro La ECHA ha añadido una nueva pregunta a su documento de preguntas más frecuentes, para aclarar en qué casos se pueden comercializar las sustancias en stock, antes de ser registradas. La podéis consultar en: http://echa.europa.eu/reach/reach_faq_en.asp

Modificación de las Fichas de datos de seguridad (FDS) de las sustancias Recordamos que todas las FDS de sustancias se han de modificar según el nuevo modelo indicado en el Reglamento UE 453/2010 a partir del 1 de diciembre de 2010, fecha en que entran en vigor los requisitos relativos a la clasificación y el etiquetado de las sustancias. Más información en: http://inforeach.gencat.cat/cas/serveis-fds.html

Consejos para no bloquear su cuenta REACH-IT La ECHA ha publicado una ficha informativa en la que explica cómo evitar que se bloquee la cuenta REACH-IT y cómo proceder si esto sucede. La podéis consultar en:

La ECHA ha recibido más de medio millón de notificaciones CLP A día 12-11-2010, la ECHA ya ha recibido la notificación CLP de más de 500.000 sustancias. Y recuerda que las empresas que han de notificar disponen hasta el 3 de enero de 2011 para hacerlo. Más información en: http://echa.europa.eu/news/na/201011/na_10_68_clp_reminder_20101112.en.asp

Verifique qué sustancias se han registrado! En página siguiente http://www.echa.europa.eu/chem_data/list_registration_2010_en.asp encontrará la lista de las sustancias identificadas para ser registradas en 2010. Actualmente se han registrado unas 2.300 sustancias de las 4.700 previstas. La ECHA espera un total de 10.000 expedientes de registre, por ello ha anunciado que el REACH-IT no cerrará los fines de semana entre el 19 de noviembre y el 30 de noviembre de 2010.

Proyecto REACH-EN-FORCE-2 El pasado mes de octubre de 2010, el Forum de Intercambio de Información para el Cumplimiento del REACH, anunció el Proyecto REACH-EN-FORCE-2, focalizado hacia los usuarios intermedios formuladores de mezclas. En la web de la ECHA hay también un informe con los resultados del Proyecto REACH-EN-FORCE-1, en el que en España se realizaron un total de 220 inspecciones. http://echa.europa.eu/about/organisation/forum_en.asp

Borrador de la guía sobre la elaboración de las Hojas de datos de Seguridad El borrador de la “Guidance on the compilation of safety data sheets” se envió, el pasado mes de octubre al Partner Expert Group. La podéis consultar en:

Documento de FAQ sobre las tasas La ECHA ha actualizado su documento de Preguntas más Frecuentes (FAQ) sobre las tasas. Se encuentra en: http://echa.europa.eu/reachit/reachit_faq_en.asp

La ECHA ofrece apoyo a los solicitantes de registro en casos excepcionales Las empresas que afronten situaciones excepcionales que posiblemente les impidan realizar el registro a tiempo, deben informar a la ECHA con bastante antelación a la fecha límite del 30 de noviembre de 2010, para que la ECHA demuestre flexibilidad. Más información en: http://echa.europa.eu/doc/press/pr_10_19/pr_10_19_dcg_20100927_es.pdf y a http://echa.europa.eu/help/dcg_es.asp

Nuevo borrador de guía de la ECHA sobre el CLP LA ECHA ha publicado el borrador de una nueva guía sobre la disposición de los elementos de la etiqueta de las sustancia y mezclas peligrosas, de acuerdo con el Reglamento CLP. La podéis consultar en:

Restricciones de uso del mercurio y el fenilmercurio El pasado 24 de septiembre, la ECHA ha abierto un periodo de seis meses para realizar comentarios a su propuesta de restricciones en el uso del mercurio en aparatos industriales de medida, y de prohibición de fabricar y suministrar fenilmercurio. Más información en: http://echa.europa.eu/news/pr/201009/pr_10_18_restrictions_mercury_20100924_en.asp

Cálculo previo de tasas de registro En la web del IUCLID5 se encuentra disponible un plugin para realizar el cálculo de las tasas que previsiblemente deberán pagar cuando sometan el dossier de registre a la ECHA. Más información en: http://www.echa.europa.eu/news/na/201009/na_20100921_en.asp

Inclusión de sustancias en el anexo XIV del REACH La Comisión Europea ha propuesto que 6 de las sustancias SVHC de la actual lista de candidatas, se sometan a autorización, lo que implica la modificación del anexo XIV del REACH. Ver el texto de la Propuesta de Reglamento:

La ECHA invita a las empresas a cumplir el CLP La ECHA ha iniciado una campaña para recordar a las empresas sus obligaciones respecto al Reglamento de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP). Más información en: http://echa.europa.eu/news/clp_presskit_en.asp

¿Cómo se puede mantener la confidencialidad del nombre IUPAC en el inventario CLP? En determinados casos, los fabricantes o importadores que han de notificar una sustancia pueden mantener la confidencialidad del nombre IUPAC. Más información en: http://echa.europa.eu/news/na/201009/na_20100913_en.asp

Actualización de datos analíticos La ECHA ha solicitado a las empresas que notificaron sus sustancias bajo la Directiva 67/548/CEE (llamadas NONS) que actualicen la información facilitada añadiendo datos analíticos y espectrales de las sustancias notificadas. Noticia completa en: http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_46/na_10_46_nons_registration_update_es_20100825.pdf

La ECHA ofrece una oportunidad única a los solicitantes de registro principales Los solicitantes de registro principales que tengan previsto presentar el expediente de registro con antelación a la fecha límite del 30 de noviembre, se pueden beneficiar de un servicio especial del Helpdesk de la ECHA. Han de notificar su nombramiento como solicitantes de registro principales en la página: https://comments.echa.europa.eu/Comments/LeadRegistrantNomination.aspx

Actualización de la web de la ECHA sobre compartición de datos La ECHA ha actualizado sus páginas sobre “data sharing”, añadiendo nuevos documentos, guías y formularios para notificar a la ECHA desacuerdos sobre realización de tests o compartición de datos. Se puede consultar en: http://echa.europa.eu/datasharing_en.asp

Nuevo Manual de la ECHA sobre como presentar Informes de Seguridad Química (ISQ) de forma conjunta Para ayudar a los solicitantes de registro, la ECHA ha publicado el “Data Submission Manual 19: How to submit a Chemical Safety Report as part of a joint submission?”, que describe el procedimiento de la presentación conjunta del ISQ como parte del expediente de registro en IUCLID 5. Más información en: http://echa.europa.eu/reachit/joint_submission_en.asp

Las Pymes y la ECHA La ECHA ha actualizado su web añadiendo un apartado dedicado a les Pymes, donde las empresas que no están familiarizadas con el Reglamento REACH pueden localizar sus obligaciones utilizando la herramienta Navigator. También pueden determinar si son Pymes según los criterios de la Unión Europea, o verificar los datos declarados en el REACH-IT respecto a su tamaño. Se encuentra en: http://echa.europa.eu/sme_es.asp

Retirada de la Guía Práctica 11 El pasado 21 de julio la ECHA retiró la Guía Práctica 11: “Como abordar cuestiones específicas acerca de la identidad de las sustancias: evaluación de las distintas formas cristalinas”, debido a los comentarios recibidos indicando que ciertas partes de la guía es podían malinterpretar. La ECHA está reescribiendo el documento, que será publicado próximamente, y pide disculpas

Preguntas Frecuentes de la ECHA sobre el CLP La ECHA ha actualizado el documento de Preguntas Frecuentes sobre el Reglamento CLP. Lo podéis consultar en: http://echa.europa.eu/clp/clp_help/clp_faq_en.asp?fuseaction=home.faq

Herramienta para conocer qué contenidos de sus expedientes de registro se harán públicos en la web de la ECHA La ECHA ha creado un plug-in de IUCLID con el que las empresas pueden realizar una simulación para conocer qué información de sus expedientes de registro se va a publicar en internet. El objetivo es ayudar a los solicitantes a elaborar expedientes cuya divulgación no conlleve la revelación de información comercial confidencial. Más información en: http://iuclid.echa.europa.eu

La ECHA concreta la definición de las sustancias intermedias Los Estados miembros y la Comisión Europea juntamente con la ECHA han consensuado un documento para explicar en qué casos una sustancia química puede registrarse como sustancia intermedia y en qué casos se debe realizar un registro normal. Encontrareis el documento en: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clarificationintermediates_201005_en.pdf

No deje el registro para el último minuto! La ECHA recuerda que la fecha para el primer plazo de registro sigue siendo el 30 de noviembre, y destaca el riesgo de dejar el registro para el último minuto (después del 1 de octubre). Las empresas que presenten sus expedientes antes de esta fecha, recibirán, a las 3 semanas, la comunicación de la ECHA respeto a si están completos y por lo tanto tendrán tiempo de volverlos a presentar, incluso una segunda vez. En cambio, si llegan después del 30 de septiembre y no están completos, la ECHA lo comunicará a los solicitantes y tendrán 4 meses para corregirlos, pero no dispondrán de una segunda oportunidad en caso de fracaso. Más información en: http://echa.europa.eu/enews/2010_06/20100630.html

Modificación de los Reales Decretos 363/1995 y 255/2003 Real Decreto 717/2010 de modificación de los Reales Decretos 363/1995 i 255/2003 de clasificación y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos. Entre otras disposiciones, suprime el Anexo 1 del RD 363/1995, y remite al Reglamento CLP 1272/2008. Consultad el texto en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es-textos.html

Nuevas tablas sobre el CLP ! En la página sobre clasificación y etiquetado de InfoREACH hemos incluido unas Tablas con las indicaciones de peligro y los consejos de prudencia en todos los idiomas, para facilitar la aplicación del Reglamento CLP. Incluyen también la equivalencia con la clasificación antigua. http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es-classificacio.html

Modificación del Anexo II del REACH: FDS Se ha publicado el Reglamento 453/2010 que modifica el Anexo II del REACH, relativo a los requisitos para la elaboración de las hojas de datos de seguridad. Podéis consultar el texto en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es-textos.html

Reglamento de tasas del CLP La Unión Europea ya ha publicado el Reglamento 440/2010 sobre las tasas que se han de pagar a la ECHA en relación con dos supuestos de notificación del CLP. Podéis consultar el texto en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es-textos.html

Nuevas Guías de la ECHA El pasado 26-5-2010 la ECHA publicó una nueva guía práctica sobre cómo realizar el registro como miembro de un registro conjunto: “Practical guide 9: How to do a registration as a member of joint submission”. Ver: . También ha traducido al castellano la “Orientación para el anexo V. Excepciones al registro obligatorio”. Ver:

Webinars Los webinars son conferencias online sobre diferentes temas, que la ECHA pone a disposición de todos los interesados. Destacamos, en particular, las cuatro sesiones relativas a la presentación del dossier conjunto de registre a través del REACH-IT algunas de las cuales están en castellano. Más información en: http://echa.europa.eu/news/webinars_en.asp

Nueva guía de la ECHA Las autoridades competentes de los Estados Miembros, los fabricantes, los importadores y los usuarios intermedios pueden presentar propuestas de clasificación y etiquetado armonizados. La ECHA ha publicado una guía actualizada sobre la generación de dossiers de estas propuestas, según el Título V del Reglamento CLP. Más información en: http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_25_guidance_clh_20100518.pdf

Presentación de notificaciones al catálogo de clasificación y etiquetado La ECHA recomienda presentar lo más pronto posible las notificaciones de clasificación y etiquetado. Ha creado nuevas páginas de información y ha traducido al castellano algunas de las guías orientativas. Información en: http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification_es.asp. También ha creado nuevas herramientas informáticas con el fin de ayudar a los notificantes a generar las notificaciones en formato XML a través del sistema REACH-IT. Las podéis descargar en: http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/tools_download_es.asp. Además ha publicado una guía en castellano sobre cómo los fabricantes e importadores pueden notificar, de manera conjunta, la clasificación y el etiquetado con el REACH IT. Ver:

Nueva guía de la ECHA Las autoridades competentes de los Estados Miembros, los fabricantes, los importadores y los usuarios intermedios pueden presentar propuestas de clasificación y etiquetado armonizados. La ECHA ha publicado una guía actualizada sobre la generación de dossiers de estas propuestas, según el Título V del Reglamento CLP. Más información en: http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_25_guidance_clh_20100518.pdf

Conflictos en relación con la compartición de datos LA ECHA ha publicado nuevas páginas web para facilitar información y asistencia a las empresas que se enfrentan a dificultades en relación a la compartición de los datos requeridos en los dossiers de registro. Explican cómo debería funcionar la compartición de datos y como actuar ante un conflicto. Ver: http://echa.europa.eu/datasharing_en.asp

Residuos y substancias recuperadas Guía de la ECHA, actualizada, sobre las obligaciones de los diferentes actores en relación a los residuos y a las sustancias recuperadas. La podéis descargar en: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/waste_recovered_en.pdf

Chesar, la nueva herramienta de valoración e información sobre la seguridad química Chesar es una herramienta que la ECHA ha creado para ayudar a las empresas en la preparación de sus Valoraciones de la Seguridad Química (CSA) y sus Informes de Seguridad Química (CSR), exigibles para las sustancias producidas o importadas en un volumen superior a las 10 toneladas anuales. La podéis descargar en: http://chesar.echa.europa.eu/

La ECHA ha creado una lista de las sustancias que seran registradas en 2010 El pasado 16 de abril la ECHA publicó la lista de las sustancias que, a partir de una encuesta, las empresas han afirmado que registraran a finales de 2010. Si una sustancia no se ha registrado en el plazo correspondiente, será ilegal su fabricación, comercialización y utilización. Por ello, la ECHA recomienda la consulta de esta lista, sobre todo a los usuarios intermedios. Más información en: http://echa.europa.eu/chem_data/list_registration_2010_en.asp

Como realizar los cambios de entidad legal en el REACH IT La ECHA ha publicado un nuevo manual que explica como se han de realizar los cambios con la nueva versión del REACH IT, cuando una empresa ha modificado su entidad legal (cambio de nombre, o fusión con otra empresa, o sustitución del representante único...). Podéis descargar el Manual en: http://www.echa.europa.eu/doc/reachit/industry_user_manual/legal_entity_change.pdf

Guías prácticas La ECHA ha publicado nuevas guías prácticas para ayudar a las empresas a preparar sus dossiers de registro utilizando IUCLID 5. Son: “How to report in vitro data”, “How to report weight of evidence”, “How to report robust study summaries”, “How to report read-across and categories”, “How to report (Q)SARs” i “How to report data waiving”. Están en: http://www.echa.europa.eu/publications_en.asp

El Navigator en castellano El Navigator es una herramienta interactiva que ayuda a los fabricantes, importadores, usuarios intermedios, distribuidores de sustancias químicas y productores o importadores de artículos a determinar sus obligaciones en relación al Reglamento REACH. Actualmente la ECHA lo facilita en los 20 idiomas oficiales de la Unión Europea. http://guidance.echa.europa.eu/navigator_es.htm

Régimen sancionador Se ha publicado en el Boletín Oficial del Estado la Ley sobre el régimen sancionador del REACH. Podéis consultar el texto en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es-textos.html

Modificación del Anexo XVII del REACH sobre restricciones Se ha publicado una modificación del anexo XVII sobre restricciones de uso de determinadas sustancias o mezclas: “Reglamento (UE) 276/2010 de la Comisión, de 31 de marzo de 2010 por el que se modifica el Reglamento CE 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), en lo que respecta a su anexo XVII (diclorometano, aceites para lámparas y líquidos encendedores de barbacoa y compuestos organoestánnicos)“. DOUE.L-86 de 01-04-2010. Podéis consultar el texto en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es-textos.html

Nuevos borradores de documentos de la ECHA sometidos a consulta A 8 de abril de 2010, las últimas novedades respecto a los borradores de modificaciones de Documentos de la ECHA, y a su evolución en el proceso de consultas con los diferentes expertos, son: “Capítulo R 14: Occupational exposure estimation”, “Capítulo R 15: Consumer exposure estimation”, “Capítulo R 16: Environmental exposure estimation”, “Guidance on the compilation of Safety Data Sheets SDS”. Podéis seguir la evolución de estos documentos en: http://guidance.echa.europa.eu/guidance4_es.htm

Nuevas Guías de la ECHA Ya se ha publicado la nueva Guía modificada “Capítulo R12: Sistema de descriptores de uso”. Ver: , i la “Guía sobre el Anexo V del REACH”, sobre excepciones a la obligatoriedad de registro. Ver:

Estadísticas de utilización de los Servicios InfoREACH Ya están disponibles las nuevas estadísticas de utilización de los servicios ofrecidos por InfoREACH, correspondientes al primer trimestre del 2010: • El número de accesos satisfactorios durante el período de enero a marzo del 2010 ha sido de 137.207, con un promedio de 1.524 accesos/día y 7.929 documentos descargados. • La Guía Básica del Reglamento REACH sigue siendo la Guía InfoREACH más consultada, con 1.123 descargas durante el trimestre. • El 45% de las consultas resueltas trataban de temes relacionados con el registro y la autorización, un 10% sobre cómo afecta el REACH a las empresas, un 7% sobre el funcionamiento de los SIEFS y un 7% sobre las herramientas para aplicar el REACH. Más información en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es.html

Nuevas páginas en InfoREACH ! En la web de InfoREACH hemos añadido un nuevo apartado sobre el Reglamento CLP de Clasificación y Etiquetado de sustancias, con explicaciones y guías sobre su aplicación, los procedimientos y el calendario. También hemos creado una nueva página que recoge todos los textos legales relacionados con el REACH.

Nueva versión del REACH-IT 2.0 Ya está on-line la nueva versión del REACH-IT. Incluye nuevas prestaciones, como la posibilidad de realizar notificaciones de clasificación y etiquetado, modificaciones de entidades legales y declaraciones de cese de fabricación. Esta versión acepta únicamente los dossiers creados con IUCLID 5.2. Mas información en: http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_12_new_version_reach_it_20100325.pdf

Informe de progreso de evaluación de la ECHA La ECHA ha publicado un informe sobre el progreso de la evaluación de los registros de sustancias realizados el 2009. Indica los principales problemas localizados y recomienda a los futuros registrantes su revisión, para mejorar la calidad de sus dossiers de registro. Lo encontrareis en: http://echa.europa.eu/doc/progress_report_2009.pdf

Seguridad Industrial El pasado día 8 de marzo del 2010 se publicó el Decreto 30/2010, de 2 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley de seguridad industrial. Desarrolla el régimen jurídico aplicable a los operadores de la inspección, y regula el régimen jurídico aplicable a: las entidades de evaluación de conformidad de productos industriales, las entidades de evaluación de riesgos industriales, los profesionales y las empresas de instalación, mantenimiento, reparación y operación de instalaciones y productos industriales y los talleres de reparación de vehículos automóviles. Ver:

Nueva versión del IUCLID 5.2 Ya está disponible la nueva versión del IUCLID 5.2. Los usuarios de las versiones 5.0 y 5.1 han de hacer la migración lo antes posible. La ECHA recomienda que los registrantos instalen esta nueva versión para de realizar los registros con la nueva versión del REACH-IT que estará disponible en marzo del 2010. Toda la información en: http://iuclid.echa.europa.eu/

Nuevos borradores de documentos de la ECHA sometidos a consulta A 16 de febrero del 2010, las últimas novedades respecto a los borradores de modificaciones de Documentos de la ECHA, y a su evolución en el proceso de consultas con los diferentes expertos, son: “Guía para la derivación de DNEL/DMEL a partir de datos en humanos” (enviada al PEG), “Guía sobre sustancias en artículos” (enviada los Comités), “Capítulo R12 Sistema de descriptores de uso” (enviado al CARACAL), “Capítulo R16 Estimación de las exposiciones medioambientales” (enviado al RAC). Podéis seguir la evolución de estos documentos en: http://guidance.echa.europa.eu/guidance4_es.htm

Nuevo documento de la ECHA clarificando el concepto de sustancias intermedias Las autoridades competentes del REACH han publicado un documento sobre las sustancias intermedias. Ver:

Recomendaciones para los miembros de los SIEFs El CEFIC ha publicado unas recomendaciones sobre los derechos y obligaciones de los miembros de los SIEFs respecto a las Cartas de acceso de estudios y a la presentación conjunta de datos en el registro. Ver:

Nuevo IUCLID 5.2 A partir del 15 de febrero de 2010 estará disponible la nueva versión del IUCLID 5.2. Los usuarios de las versiones 5.0 i 5.1 han de hacer la migración lo más pronto posible. Entre las mejoras destacamos que permitirá la inclusión de los datos de clasificación y etiquetado. Ver la noticia completa en: http://echa.europa.eu/doc/press/na_10_03_warning_iuclid_2010204.pdf

Borrador de modificación del Anexo II del REACH El 26 de enero del 2010 el Consejo Europeo ha publicado un borrador de modificación del Anexo II del REACH, relativo a los requisitos de las Fichas de Datos de Seguridad (FDS). Texto del documento:

Nueva herramienta del IUCLID 5 para comprobar la integridad técnica de los expedientes de registro Se trata de un nuevo plugin, “Technical Completeness Check” (TCC), que permite comprobar si se han completado correctamente los dossiers de registro y de notificación de las sustancias destinadas a la investigación y desarrollo (IDOPP), antes de someterlos a la ECHA. Ya está disponible en la página web del IUCLID. http://iuclid.echa.europa.eu/

La ECHA comienza a publicar información sobre peligros y usos seguros de las sustancias registradas La ECHA publica en su web información relativa al peligro y a los usos seguros de les sustancias que han sido registradas. Esta base de datos se irá ampliando y permitirá a los ciudadanos tomar las decisiones adecuadas sobre el uso de las sustancias, preparados o artículos que adquieren. Más información en: http://apps.echa.europa.eu/registered/registered-sub.aspx

LA ECHA ha empezado a comprobar los expedientes inacabados de las sustancias (NONS) LA ECHA ha empezado a comprobar los expedientes inacabados de las sustancias notificadas bajo la Directiva 67/548/CEE (NONS) antes de la entrada en vigor del Reglamento REACH. Ver la nota de prensa de la ECHA: http://echa.europa.eu/doc/press/na_09_37_nons_compliance_20091218.pdf

Nuevas páginas en la web de la ECHA sobre Clasificación y Etiquetado de sustancias (CLP), en castellano La ECHA ha incorporado una nueva subsección en castellano sobre el Reglamento CLP. Contiene información sobre el procedimiento de clasificación y etiquetado de sustancias i mezclas, sobre el catálogo de clasificación y etiquetado y su notificación, así como sobre las clasificaciones armonizadas, entre otros temas. Más información en: http://echa.europa.eu/clp_es.asp

Disponibilidad del REACH-IT y de la helpdesk de la ECHA a finales de año La ECHA aprovechará el descanso de Navidad para mejorar el sistema de envío de expedientes a través de REACH-IT, que permanecerá cerrado desde el mediodía del 14 de diciembre de 2009 hasta el 3 de enero de 2010, inclusive. El Helpdesk y las oficinas de la ECHA estarán cerrados del 24 al 3 de enero, inclusive. A mediodía del 4 de enero de 2010, REACH-IT se abrirá de nuevo y estará disponible para el envío de expedientes 24 horas al día durante la semana laboral, desde las 8.00 del lunes hasta las 19.00 del viernes.

Nueva revisión de la Guía sobre el Registro La ECHA ha revisado y actualizado de nuevo la Guía sobre el Registro. Afecta a la presentación de la información necesaria para actualizar los expedientes de registro de sustancias previamente notificadas según la Directiva 67/548/CEE. Podéis consultar la nueva Guía en el enlace: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/registration_en.htm?time=1258533183

Borradores de documentos ECHA sometidos a consulta Están disponibles diversos borradores de revisión de documentos de la ECHA: “Guía para la preparación de dossiers de armonización para la clasificación y etiquetado de sustancias”, “Guía sobre sustancias en artículos” y “Capítulo R16 Estimación de las exposiciones medioambientales” que han sido enviados al “PEG” (Partner Expert Group). También los borradores revisados del “Capítulo R12 Sistema de descriptores de uso” y de la “Guía sobre el Anexo V del REACH han sido enviados al “RAC” (Risk Assessment Committee). Podéis seguir la evolución de estos documentos en: http://guidance.echa.europa.eu/guidance4_es.htm

Actualización del ESIS El Sistema Europeo de Información de Sustancias Químicas (ESIS) ha sido actualizado con la inclusión de las IUCLID Data Sheets de 2604 sustancias producidas en grandes volúmenes, que se realizaron para la evaluación y control de riesgos de sustancias existentes, según el Reglamento 793/93/CE. Las podéis consultar en: http://ecb.jrc.ec.europa.eu/esis/index.php?PGM=dat

Aprobada la Estrategia integrada para la aplicación del Reglamento REACH El pasado 10 de noviembre de 2009, el Gobierno de la Generalitat aprobó la “Estrategia integrada para la aplicación del REACH” para el periodo 2007-2011. Este plan quiere facilitar a las empresas la adopción de esta nueva normativa europea, que tiene como objetivo incrementar el nivel de protección de la seguridad y la salud de las personas y del medio ambiente frente a los riesgos asociados a la fabricación, importación, distribución y utilización de sustancias y preparados químicos. Más información en: http://mediambient.gencat.cat

La ECHA crea nuevas páginas web sobre restricciones La ECHA ha creado una nueva subsección par describir las restricciones ya existentes así como el procedimiento a seguir para las nuevas restricciones, especificado en el titulo VII del Reglamento. Más información en: http://echa.europa.eu/reach/restriction_en.asp Además, la Comisión Europea ha publicado un documento sobre las preguntas más frecuentes relativas a la implementación de las restricciones: Ver

Dossiers de armonización de clasificación y etiquetado de sustancias La ECHA ha publicado un borrador de la Guía sobre la preparación de dossiers de armonización de clasificación y etiquetado de sustancias. Lo podéis consultar en:

Actualización del ESIS El Sistema Europeo de Información de Sustancias Químicas (ESIS) ha sido actualizado con la inclusión de las nuevas sustancias relacionadas en la versión final del ELINCS. Lo podéis consultar en: http://ecb.jrc.ec.europa.eu/esis/

Los helpdesks nacionales sobre el REACH y el CLP forman una red de trabajo Se ha formado una nueva red de trabajo, llamada “Help Net”, de REACH y de CLP (Reglamento de clasificación, etiquetado y envasado). Los objetivos de esta red son proporcionar respuestas coherentes y armonizadas, y asesorar a la industria para intentar que cumpla con las obligaciones derivadas de estos dos reglamentos. Más información en: http://echa.europa.eu/help/nationalhelp_en.asp

El plazo para realizar prerregistros tardíos finaliza en noviembre de 2009 para determinadas sustancias El 30 de noviembre de 2009 finaliza el plazo para realizar prerregistros tardíos de ciertas sustancias peligrosas y para sustancias fabricadas o importadas en 1.000 o más toneladas/año. Este plazo es aplicable a las empresas dentro de los 6 primeros meses de fabricación, importación o uso en artículos de una sustancia en fase transitoria, que deba quedar registrada el 30 de noviembre de 2010. Más información en: http://echa.europa.eu/reachit/pre-registration-it_en.asp

Finalización del plazo de comunicación de usos por parte de los usuarios intermedios Os recordamos que los usuarios intermedios han de comunicar a sus proveedores, con la antelación suficiente, el uso que hacen de las sustancias que utilizan, con la finalidad de convertirlo en uso identificado en el registre. El 30-11-2009 es la fecha límite que tiene los usuarios intermedios para comunicar los usos al proveedor, para las sustancias que han de quedar registradas antes del 1-12-2010. Más información en:

Publicación de la lista de sustancias registradas El pasado día 6 de octubre la ECHA publicó la lista de las 156 sustancias registradas hasta el 24 de septiembre de 2009: http://echa.europa.eu/chem_data/registered_substances_en.asp

Modificación del Reglamento CLP Se ha publicado el Reglamento 790/2009 que modifica el Reglamento 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP). Este Reglamento modifica las tablas 3.1 y 3.2 del Anexo VI del Reglamento CLP que recogen la clasificación y el etiquetado armonizados de sustancias en base a los criterios del Reglamento CLP y la Directiva 67/548/CEE respectivamente. Esta modificación es necesaria para incluir, modificar o suprimir ciertas clasificaciones armonizadas de sustancias, y reflejar así las adaptaciones al progreso técnico y científico números 30ª y 31ª del Anexo I de la Directiva 67/548/CEE. Ver el texto en:

Actualización del registro basado en una notificación previa, según la Directiva 67/548/CEE La ECHA ha actualizado los documentos “Questions and Answers for the registrants of previously notified substances” y “Data Submission Manual 5: How to complete a technical dossier for registrations and PPORD notifications”. Ahora facilitan información adicional sobre cuando se ha de actualizar un registre o cual es el procedimiento para obtener un número de registro para sustancias previamente notificadas bajo la Directiva 67/548/CEE. Más información en: http://echa.europa.eu/reachit/nons_en.asp y http://echa.europa.eu/reachit/supp_docs_en.asp

Proyecto REACH-EN-FORCE-1 El pasado mes de mayo el Forum de Intercambio de Información para el Cumplimiento, anunció el Proyecto REACH-EN-FORCE-1. Sus objetivos son: obtener una primera impresión sobre el nivel de cumplimiento del REACH, mejorar la capacidad de las Autoridades Nacionales para hacerlo cumplir y proporcionar criterios homogéneos de inspección a los inspectores locales de la UE. En el último encuentro de este Forum, que se celebró del 8 al 10 de septiembre, anunciaron que se habían realizado 200 inspecciones en toda Europa, con unos resultados satisfactorios. A principios del 2010 se espera la publicación de los primeros resultados de este Forum. Más información en: http://echa.europa.eu/about/organisation/forum_en.asp

Guías sobre el REACH, disponibles en 22 idiomas La ECHA ha traducido diversas Guías a los 22 idiomas de la UE: “Guía sobre los requisitos para sustancias contenidas en artículos”, “Guía sobre el registro” y las siguientes partes de la “Guía sobre los requisitos de información y valoración de la seguridad química”: “Parte A: Introducción al documento de orientación”, “Parte D: Construcción del escenario de exposición”, i “Capítulo R12: Sistema descriptor de usos”. Además ha realizado una actualización lingüística de la “Guía para usuarios intermedios”. Encontrareis la versión en castellano en: http://guidance.echa.europa.eu/guidance_es.htm

Nuevas herramientas para realizar notificaciones sobre clasificación y etiquetado (CLP) La ECHA ha anunciado que en Febrero o Marzo del año 2010 tendrá nuevas herramientas para realizar notificaciones sobre clasificación y etiquetado: una nueva versión del IUCLID (5.2) que incluirá una plantilla para la creación de dossiers de notificación CLP, una Guía para la utilización de esta plantilla y una herramienta que permitirá a una empresa enviar diversas notificaciones CLP simultáneamente, a través del REACH IT. Si bien actualmente las empresas ya pueden realizar notificaciones CLP utilizando el IUCLID 5.1, la ECHA recomienda que se esperen a que las nuevas herramientas estén operativas.

Nueva Hoja Informativa de la ECHA para evitar ensayos innecesarios con animales La ECHA ha publicado una Hoja Informativa sobre los requisitos de información que han de presentar las empresas que fabrican o importan sustancias en cantidades iguales o superiores a 100 toneladas/año y que en los expedientes de registro han de proporcionar información sobre la toxicidad o la toxicidad para la reproducción, en dosis repetidas. Más información en: http://echa.europa.eu/doc/reach/reach_factsheet_testing.pdf

Régimen sancionador: Proyecto de Ley Se ha publicado en el Boletín Oficial de las Cortes Generales el Proyecte de Ley sobre el régimen sancionador del REACH. Texto en:

3 nuevas sustancias sujetas a armonización para su clasificación y etiquetado El día 2 de septiembre de 2009, la ECHA ha incluido en su web información sobre 3 nuevas sustancias para armonizar su clasificación y etiquetado. Durante 45 días se pueden enviar comentarios a: http://echa.europa.eu/consultations/harmonised_cl_en.asp

La ECHA propone 15 nuevas sustancias como potenciales SVHC La ECHA ha sometido a consulta 15 nuevas sustancias que potencialmente son sustancias altamente preocupantes. Hasta el 15 de octubre de 2009 se pueden enviar comentarios. Posteriormente, se incluirán en la lista de Sustancias Candidatas a ser incluidas en la lista de sustancias sujetas a autorización (Anexo XIV del REACH). Más información en: http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/svhc/svhc_cons_en.asp

Modificación del Reglamento sobre métodos de ensayo El día 24-8-2009 se ha publicado el “Reglamento CE 761/2009 de la Comisión, de 23-07-2009, que modifica, con vistas a su adaptación al progreso técnico, el Reglamento CE 440/2008, por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento CE 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH)”. Modifica 2 de los ensayos existentes y añade 4. Ver el texto en:

Guías de aplicación del Reglamento de Clasificación y Etiquetado de sustancias y mezclas (CLP) La ECHA ha publicado dos nuevas guías para orientar a las empresas y a las autoridades en la implementación del Reglamento 1272/2008 sobre clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas. Las podéis consultar en: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_en.htm?time=1251284068

Catálogo ELINCS definitivo La Comisión Europea ha publicado la versión definitiva del catálogo ELINCS. Lo podéis consultar en: http://ecb.jrc.ec.europa.eu/elincs/

Recursos de información sobre gestión de riesgos y escenarios de exposición La CEFIC (European Chemical Industry Council) ha publicado un recopilación de recursos de información promovidos por diversas asociaciones sectoriales, relativos a algunos requerimientos del REACH, como medidas de gestión de riesgos, escenarios de exposición, frases de riesgo, usos... Lo podéis consultar en: http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html

Formulario para realizar un perfil sobre Identificación de sustancias El REACHCentrum ha creado un formulario, de utilización gratuita, para llevar a cabo las discusiones sobre la identificación de sustancias en un SIEF, y incluir todos los parámetros de identificación requeridos por el Anexo VI del REACH. Lo podéis consultar en: http://cefic.be/Files/Publications/SIP_template_final.xls

La ECHA solicita información para evitar ensayos con animales La ECHA ha hecho una consulta pública solicitando información de la toxicidad reproductiva de una sustancia química específica. Podéis consultar: http://echa.europa.eu/consultations/test_proposals/test_prop_cons_en.asp

Posición de la ECHA respecto a las actividades de los proveedores de servicios para la aplicación del REACH Más información en:

Modelo de Acuerdo para la constitución de un SIEF La CEFIC ha elaborado un Modelo de Acuerdo, con la finalidad de que las empresas dispongan de una base de discusión sobre una serie de aspectos relativos al marco legal para la constitución de un SIEF. Sus objetivos son: acordar las normas que gobiernan los intercambios de información dentro de los SIEF’S y alcanzar un acuerdo en relación con la utilización de los estudios sobre sustancias que se han de facilitar en la presentación conjunta de los datos para el registro. Más información en: http://www.cefic.org/templates/shwPublications.asp y en el documento:

Modificación del Anexo XVII del REACH El pasado 26 de junio de 2009 se publicó una modificación del anexo XVII del Reglamento REACH, relativo a las restricciones a la fabricación, la comercialización y el uso de determinadas sustancias, mezclas o artículos peligrosos. Ver el texto en:

Inscripción de los “lead registrants” de cada SIEF en la web de la ECHA La ECHA ha creado una página web para que se inscriban los “lead registrants” (solicitantes de registro principal) de cada SIEF que tenga como fecha límite de registro el 2010. Más información en: https://comments.echa.europa.eu/Comments/LeadRegistrantNomination.aspx En fecha de 7-7-2009, el número de “lead registrants” inscritos asciende a 650. Podeis ver la lista de sustancias inscritas en: http://echa.europa.eu/sief_en.asp

Herramientas para la evaluación del riesgo El ECETOC, European Centre of Ecotoxicity and Toxicity of Chemicals ha creado nuevas herramientas informáticas para la evaluación específica del riesgo. Se trata de unos modelos de estimación de la exposición a las sustancias químicas, tanto de los trabajadores, como de los consumidores y el medio ambiente. Más información en: http://www.ecetoc.org/

Modificación de la web de InfoREACH con nuevos servicios!! Hemos creado una nueva sección, ForoREACH , donde hallareis información sobre los SIEF’s, los Foros (Q)SAR de compartición de la información obtenida mediante cálculos (Q)SAR y información sobre sustancias. http://inforeach.gencat.cat/cas/forumreach-calculs.html

Inscripción de los “lead registrants” de cada SIEF en la web de la ECHA La ECHA ha creado una página web para que se inscriban los “lead registrants” (solicitantes de registro principal) de cada SIEF que tenga como fecha límite de registro el 2010. Más información en: https://comments.echa.europa.eu/Comments/LeadRegistrantNomination.aspx y en el documento:

La ECHA recomienda control estricto para 7 sustancias SVHC La ECHA recomienda que 7 sustancias químicas altamente preocupantes no deberían ser utilizadas sin autorización específica. Son sustancias que se usan habitualmente en productos de consumo. Más información en:

Preguntas y respuestas sobre el Nuevo Reglamento de Clasificación y Etiquetado Consultad el documento: “Questions and Answers on Regulations (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures” publicado el 27 de mayo de 2009 por la ECHA

Primeros pasos en los SIEF’s La ECHA ha publicado un folleto informativo sobre como emprender los primeros pasos en los SIEF’s, indicando los puntos clave del su funcionamiento y la urgencia de estar situado en el SIEF correcto. Ver el texto en:

Nueva versión del Inventario de Sustancias EC en IUCLID5 El Inventario de sustancias EC es una combinación de los siguientes catálogos: EINECS, ELINCS i NLP. La ECHA ha elaborado una versión actualizada de este Inventario, que recomienda descargar e importar a vuestra instalación del IUCLID5. Lo encontrareis en la página: http://iuclid.echa.europa.eu/index.php?fuseaction=home.ecinventory

Actualización del REACH-IT La ECHA ha actualizado el REACH-IT añadiendo la posibilidad de hacer peticiones online (inquiry submissions) y de cambar los nombres de la entidad legal en el sistema. Más información en: . También ha elaborado nuevos manuales como “REACH-IT Industry User Manual Part 11 - Online dossier creation and submission for inquiries”, encontrareis en la página: http://echa.europa.eu/reachit/supp_docs_en.asp

Convocatoria de subvenciones para el fomento de la competitividad de diversos sectores industriales Se ha publicado en el BOE la Orden ITC/909/2009 por la que se aprueban las ayudas para impulsar actuaciones dirigidas al mantenimiento y mejora de la competitividad. Las empresas beneficiarias son las PIME’s y las AIE’s de diversos sectores industriales, como el químico y el farmacéutico, el de bienes de equipo, el metalúrgico y el siderúrgico y el ferroviario entre otros. El plazo de presentación de las solicitudes finaliza el 4 de mayo de 2009. Ver el texto de la Orden:

Análisis socioeconómico La ECHA ha publicado una nueva página web en la que se introduce el papel del análisis socioeconómico en los procesos de restricción y autorización de las sustancias químicas bajo el Reglamento REACH. Más información en: http://echa.europa.eu/reach/sea_en.asp y http://wwwb.vito.be/reach%5Fsea%5Fdatasources/

Ampliación del plazo de presentación de solicitudes para la Subvención de la Generalitat de Catalunya El Departament d’Innovació, Universitats i Empresa ha publicado una modificación de la Ordre IUE/71/2009 convocando ayudas para la contratación de consultores para asesorar a las PIMES industriales fabricantes de sustancias químicas para adecuarse al cumplimento del Reglamento REACH. El plazo de presentación de las solicitudes finaliza el 24 de abril de 2009. Ver el texto de la Orden: , el impreso de solicitud (solo en catalán): y el impreso de Declaración de la empresa consultora (solo en catalán):

Nueva Guía del Departamento de Medi Ambient i Habitatge de la Generalitat El Departamento de Medi Ambient de la Generalitat de Catalunya ha publicado una nueva Guía “Requeriments del REACH per a usuaris intermedis”. Se puede descargar en: http://mediambient.gencat.cat/cat/empreses/reach/ junto con el resto de Guías publicadas anteriormente.

Lista actualizada de sustancias prerregistradas El día 27 de marzo de 2009 la ECHA ha publicado una lista actualizada que contiene unas 143.000 sustancias que han sido prerregistradas por 65.000 empresas. Esta lista ayudará a las empresas a identificar sustancias similares para las lecturas cruzadas (read-across). Se puede consultar en: http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx

Nuevo aplicativo para CSR en IUCLID5 Los dossiers de registro de las sustancias fabricadas o importadas por encima de 10 toneladas/año han de incluir un Informe de Seguredad Química (CSR). Para ayudar a la preparación de este informe, la versión 5.1 del IUCLID incorpora un nuevo “plug-in”. Más información para descargar el “plug-in “ y un Manual de Usuario en: http://iuclid.echa.europa.eu/

Régimen sancionador: Segundo Anteproyecto de Ley Se ha presentado un Segundo Anteproyecto de Ley sobre el régimen sancionador del REACH, en el que se han eliminado las infracciones relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de las sustancias o mezclas químicas, que serán contempladas en otro régimen sancionador derivado de la aplicación del nuevo Reglamento CE 1272/2008 de 31 de diciembre de 2008. Texto en: . Más información en: http://www.mma.es/portal/secciones/participacion_publica/calidad_contaminacion/reglamento_reach.htm

Subvención de la Generalitat de Catalunya El Departament d’Innovació, Universitats i Empresa ha convocado ayudas para la contratación de consultores para asesorar a las PIMES industriales fabricantes de sustancias químicas para adecuarse al cumplimiento del Reglamento REACH. Los beneficiarios son las PIMES con establecimiento operativo en Catalunya y con una plantilla de hasta 250 trabajadores. Ver el texto de la Orden: , el impreso de solicitud (solo en catalán): y el impreso de Declaración de la empresa consultora (solo en catalán):

Clasificación de sustancias Ya se han sometido al proceso de armonización de información las primeras propuestas de clasificación y etiquetado de dos sustancias químicas, según el Reglamento 1272/2008 basado en el sistema de Naciones Unidas, llamado Sistema Globalmente Armonizado (SGA). El período de consulta dura 45 días, después de los cuales el Comité para la Evaluación de Riesgos de la ECHA decidirá sobre dicha clasificación. Más información en: http://echa.europa.eu/consultations/harmonised_cl_en.asp

Acuerdo Leitat y la Cambra de Comerç de Barcelona El Leitat y la Cambra de Comerç de Barcelona han firmado un acuerdo de colaboración con el fin de realizar sesiones informativas gratuitas dirigidas a las empresas en relación al Reglamento REACH. Más información en: http://www.leitat.org/comunica/LEITATalk/num62/cast/corporativa/noticia1.htm

Modificación del Anexo XI de Reglamento El día 17 de febrero del 2009 se ha publicado el Reglamento 134/2009, que substituye la sección 3 del anexo XI del Reglamento REACH. Ver el texto en:

Principios clave del funcionamento de los SIEF’s Nuevo documento de la ECHA para ayudar a los participantes de los pre-SIEF’s, clarificando las diferencias entre SIEF y pre-SIEF, cual es el papel del Facilitador y del “lead registrant”. Más información en:

Modificación de la Guía de Servicios de InfoReach En febrero se ha actualizado la Guía de Oferta de Servicios de InfoReach. Esta guía consta de dos apartados: Oferta de servicios para aplicar el Reglamento (servicios de consultoría, de formación o técnicos) y Relación de empresas que los ofrecen. La podéis consultar en: http://inforeach.gencat.cat/cas/consultoria_formacio.html

Novedades del IUCLID 5 La ECHA ha traducido los 4 primeros capítulos del Manual de Usuario del IUCLID 5 a los 21 idiomas de la UE. Los podéis consultar en: http://iuclid.echa.europa.eu. Además, podeis integrar este Manual en vuestra instalación del IUCLID 5 mediante un plug-in específico para cada uno de los idiomas.

Anexo XIV, substancias sujetas a autorización En el marco del proceso de autorización de sustancias, la ECHA ha abierto el período de consulta, hasta el 14-04-2009, sobre 7 nuevas sustancias altamente preocupantes (SVHC) que se incluirán en l’Anexo XIV. Más información en: y en http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/draft_recommendations/recommendations_en.asp

Corrección del Reglamento El día 5 de febrero del 2009 se ha publicado una Corrección de erratas del Reglamento REACH en la que se modifican los criterios que han de reunir las sustancias en fase transitoria (artículo 3, punto 20). Ver el texto en:

Mejoras del REACH-IT La ECHA ha instalado una versión actualizada de la plataforma REACH-IT para facilitar los contactos entre los miembros de los pre-SIEFS. Más información en:

Prerregistro tardío Las empresas que fabriquen o importen sustancias en fase transitoria por primera vez después del 1 de diciembre de 2008, se pueden acoger al prerregistro tardío si cumplen los requisitos del artículo 28 (6) del Reach. El REACH-IT, que ha actualizado su plataforma, es la única vía para realizar estos prerregistros. Más información en: http://echa.europa.eu/reachit/pre-registration-it_en.asp

Reglamento sobre Clasificación y etiquetado de sustancias químicas Se ha publicado el nuevo Reglamento 1272/2008 del Parlamento Europeo sobre la clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas químicas. Está basado en el sistema de Naciones Unidas llamado Sistema Globalmente Armonizado (SGA). Modifica las Directivas 67/548/CEE, 1999/45/CE y el Reglamento 1907/2006. Entra en vigor a los 20 días de su publicación en el DOUE, pero los títulos relativos a la clasificación de los peligros, del etiquetado y del envasado se aplican a partir del 1 de diciembre de 2010 para las sustancias químicas y 1 del junio de 2015 para las mezclas. Ver el texto en:

Lista de las sustancias prerregistradas El día 19 de diciembre la ECHA publicó la lista provisional de las sustancias prerregistradas. Se puede consultar o descargar en: http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx

Primera Guía de aplicación del REACH, publicada por la ECHA, traducida al castellano La ECHA publicó su Guía “Orientaciones para usuarios intermedios” en los 22 idiomas de la UE. Encontrareis la versión en castellano en: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/du_es.htm?time=1230901965

Más de 2 millones de prerregistros Las empresas comunitarias enviaron más de 2 millones de prerregistros correspondientes a más de 100.000 sustancias químicas. Recordamos que las empresas que no han realizado el prerregistro de sus sustancias han de suspender la fabricación o importación de estas, hasta que no hayan enviado el expediente completo de registro. Podéis consultar la cifra de prerregistros por país en la Nota de prensa de la ECHA: http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_54_end_of_%20preregistration_20081202.pdf

InfoREACH en EXPOQUIMIA! InfoREACH está presente en EXPOQUIMIA en el Estand E 942 situado en el Pabellón 3, Nivel 0, del 20 al 24 de octubre del 2008. Se harán demostraciones de la web de InfoREACH y se facilitará un dossier con la colección completa de las Guías InfoREACH impresas. Podrá depositar sus consultas para que las respondan nuestros asesores.

A partir del día 1 de diciembre finaliza el prerregistro! Recordad que se han de registrar ya todas las sustancias fabricadas en la Unión Europea o importadas desde fuera de la Unión Europea, en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada/año y que no se hayan prerregistrado para conseguir la ampliación de los plazos registro.

Alternativa al prerregistro vía REACH-IT Ante la gran cantidad de prerregistros que se están produciendo durante la última semana antes de la fecha límite, la ECHA ha desarrollado un sistema alternativo al REACH-IT, para enviar los prerregistros vía web, que estará disponible únicamente si es absolutamente necesario. Más información en:

Recomendación de prerregistro de monómeros y otras sustancias La ECHA y asociaciones europeas de fabricantes de productos químicos, recomiendan que: - los fabricantes o importadores de polímeros prerregistren los monómeros aunque ya hayan sido prerregistrados por su fabricante o importador - las empresas que reimporten sustancias que han sido fabricadas en la UE, prerregistren estas sustancias - las empresas que reciclen i recuperen sustancias, prerregistren les sustancias que recuperen - las empresas que fabriquen artículos que contengan sustancias destinadas a ser liberadas en condiciones normales de uso, prerregistren estas sustancias aunque ya hayan sido prerregistradas por su fabricante o importador

ATENCIÓN! El 30 de noviembre finaliza el período de prerregistro!! Recomendamos a todas las empresas que realicen el prerregistro de sus sustancias, si: - Están fabricando sustancias en fase transitoria en cantidades superiores a 1 tonelada/año en la UE o en el EEE, o - Están importando una sustancia en fase transitoria (como tal, en un preparado o contenida en un articulo del cual se pueda liberar) desde el exterior de la UE o del EEE, en cantidades superiores a 1 tonelada/año y su suministrador no a nombrado un Representante Único Para aclarar sus dudas, consulte los documentos: - Guia Breve para fabricantes/importadores. Prerregistro - Folleto de la ECHA sobre el procedimiento del prerregistro - ECHA. Preregistro en REACH. Preguntas y respuestas Más información en el portal REACH-IT: http://echa.europa.eu/reachit/portal_en.asp

Respuesta rápida de la ECHA a los Prerregistrantes La ECHA ofrecerá, del 17 de noviembre hasta el 30 de noviembre, un servicio de respuestas rápidas para ayudar a las empresas que tengan dudas en la realización del prerregistro. Más información en: http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_44_rapid_response_20081111.pdf

Residuos y sustancias recuperadas Para clarificar, en relación con los residuos y las sustancias recuperadas, los posibles trámites de prerregistro/registro, los escenarios de exposición y las medidas de gestión de riesgos, la Comisión Europea ha redactado el documento “Waste and recovered substances”. Más información en:

Interrupción temporal del REACH-IT el sábado 1 de noviembre El REACH-IT y otros sistemas de la ECHA (página web y email) no estarán disponibles de 9:00 a 23:00 h, debido a la realización de un test para medir la capacidad de la ECHA de continuar funcionando en el caso improbable de que se produzca una interrupción de los sistemas informáticos de la Agencia.

Guía interpretativa del Anexo V Se ha hecho público un borrador de la Guía para interpretar el Anexo V del Reglamento REACH sobre excepciones al registro. Lo podéis consultar en:

Sustancias altamente preocupantes (SVHC) El 28 de octubre la ECHA ha incluido 15 sustancias en la lista de sustancias altamente preocupantes (SVHC), candidatas a ser incluidas en la lista de autorización. La lista se irá actualizando a medida que se identifiquen nuevas sustancias. La publicación de esta lista implica obligaciones inmediatas para las empresas que disponen de estas sustancias, ya sea como tal, en preparados o en artículos. Más información en: http://echa.europa.eu/chem_data/candidate_list_en.asp

Más de 500.000 substancias preregistradas La ECHA anuncia en su Boletín del 27 de octubre que se ha instalado una nueva versión del REACH-IT que ha mejorado la forma de realizar el preregistro en bloque. También anuncia que ya se han preregistrado más de 500.000 sustancias, y que sigue aumentando el número de preregistros en bloque pendientes de ser tramitados. Podéis consultar el Boletín:

Atención: se han modificado los Anexos IV y V del REACH sobre excepciones al registro Se han modificado los anexos IV y V del REACH sobre excepciones al registro, mediante el Reglamento (CE) Num 987/2008 publicado en el DOUE del 9-10-2008. Se suprimen tres sustancias que estaban en el anexo IV (carbón, grafito y vitamina A) y se añaden o se clarifican descripciones de sustancias del anexo V. Ver el texto en:

Sustancias altamente preocupantes (SVHC) El Comité de los estados miembros de la ECHA acordó unánimemente la identificación de 14 sustancias altamente preocupantes (SVHC) que han de estar sujetas a autorización. Se identificó otra sustancia sin necesidad de discusión. Hacia finales de octubre la ECHA incluirá estas sustancias en la "Candidate List" y la publicará en su web. Entre tanto podéis ver la lista de sustancias en: http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_34_msc_indentification_svhc_20081009.pdf

Nueva sección en la web de la ECHA. Lista de sustancias preregistradas. El 24 de septiembre, la ECHA ha publicado en su web una nueva sección, ECHA CHEM, para facilitar información y documentos sobre los procesos del REACH. Actualmente ya está disponible el “Registry of Intentions”, que contiene la lista de propuestas enviadas por las Autoridades Competentes de los Estados Miembros y por la Comisión sobre la identificación de sustancias altamente preocupantes (SVHC) y la armonización para la clasificación y etiquetado de sustancias. Se puede consultar en: http://echa.europa.eu/chem_data/reg_intentions_en.asp Además, a partir del 7 de octubre, está disponible una lista provisional de las casi 40.000 sustancias que se han preregistrado hasta el 1 de octubre de 2008. La podéis consultar en: http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx#rowCount

La ECHA ha actualizado el mes de septiembre su “Guidance for the implementation of REACH. Guidance on Registration”, clarificando determinados aspectos de las obligaciones de los Representantes únicos. La versión actualizada se encuentra en: http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/registration_en.pdf?vers=24_09_08

Nueva herrramienta de la ECHA La ECHA ha creado una herramienta para realizar la solicitud de información previa al registro. Ha sido diseñada para ayudar a las empresas en la preparación de los dossiers de información. La podéis descargar en: http://ecbwbiu5.jrc.it

Régimen sancionador Ya está disponible el anteproyecto del régimen sancionador del REACH: “Anteproyecto de Ley por la que se establece el régimen sancionador previsto en el Reglamento CE 1907/2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH)”. Texto en:

Preguntas más frecuentes ¡!Consultad la versión actualizada de la Guía Inforeach “Preguntas más frecuentes del Reglamento REACH”!! 166 respuestas que os ayudaran a clarificar cómo se aplica el Reglamento!!. La encontrareis en: http://inforeach.gencat.cat/cas/que-es-pmf.html

El 22 de septiembre, la ECHA ha publicado un Nuevo documento destinado a las empresas que notificaron sustancias bajo la Directiva 67/548/CEE, con el fin de clarificar cómo han de actuar para solicitar el número de registro REACH. Más información en:

La ECHA informa que, a 15 de septiembre de 2008, el número de preregistros que han recibido es de 352,641, algunos de los cuales pueden no ser válidos. Información completa en:

Notificación de substancias PPORD La ECHA ya ha publicado el procedimiento y la herramienta informática “Technical Completeness Check Tool” para que las empresas preparen un expediente técnico para notificar la exempción de registro de las sustancias destinadas a “Productos y Procesos Orientados a la Investigación y el Desarrollo (PPORD)”. Ver información en la pàgina: http://ecbwbiu5.jrc.it

REACH-IT, preguntas más frecuentes LA ECHA ha actualizado la recopilación de las preguntas frecuentes sobre el funcionamiento del portal REACH-IT. Ver la página: http://echa.europa.eu/reachit/reachit_faq_en.asp

Nuevas Guías de la ECHA Durante el mes de agosto la ECHA ha publicado una guía sobre el proceso de inclusión de sustancias para ser autorizadas por parte de las autoridades, y otra guía sobre la asignación de prioridades para la evaluación de las sustancies. Las podéis descargar en: http://reach.jrc.it/

Informe de Seguridad Química Ya os podéis descargar el formulario para realizar el Informe de Seguridad Química, según indica la sección 7 del Anexo I del REACH. Más información en: http://reach.jrc.it/formats_en.htm

Proyecto de modificación del REACH Se ha publicado un proyecto de modificación de los anexos IV y V (excepciones al registro obligatorio) del REACH: “Proyecto de REGLAMENTO (CE) Nº …/.. DE LA COMISIÓN por el que se adapta el Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) en cuanto a sus anexos IV y V”. Está previsto que la aprobación definitiva de esta propuesta se publique en septiembre o octubre de 2008. Texto del documento:

Prerregistro en bloque (bulk pre-registration) El Prerregistro en bloque (bulk pre-registration) ya está disponible en REACH_IT. Permite enviar en un solo archivo de prerregistro hasta 500 sustancias que tengan numero EINECS. La ECHA ha publicado un nuevo manual: “Data submission Manual 6. Submission of bulk pre-registrations”. Texto del documento:

Usos identificados. La ECHA ha publicado una Guía sobre como introducir los usos identificados en la versión actual del IUCLID5. Texto del documento:

Anexo XIV, sustancias sujetas a autorización. En el contexto del proceso de autorización de sustancias, la ECHA ha abierto el periodo de consulta sobre las 16 primeras sustancias altamente preocupantes (SVHC) que se incluiran en el Anexo XIV. Más información en: http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/svhc/svhc_cons_en.asp

Revisión del Anexo IV i Anexo V del REACH. Podéis consultar el borrador del Reglamento de modificación del REACH respecto a la revisión de los Anexos IV i V sobre excepciones de registro. Texto del documento:

Preguntas frecuentes sobre REACH-IT La ECHA ha publicado una recopilación de las preguntas frecuentes sobre el funcionamiento del portal REACH-IT. Texto del documento:

Cómo mandar datos válidos a la ECHA La ECHA ha publicado un manual actualizado sobre cómo redactar los procedimientos temporales a través de IUCLID5: expedientes de notificación de substancias IDOPP, la solicitud de información de registro de una sustancia y el registro. Ver

Subvención de la Generalitat El Departament d’Innovació, Universitats i Empresa ha convocado ayudas a la realización de auditorias de diagnóstico de adecuación las Reglamento REACH para PIMES fabricantes de sustancias químicas. Los beneficiarios son las PIMES afectadas por el prerregistro, con establecimiento operativo en Catalunya y con una plantilla de hasta 100 trabajadores. Ver el texto de la Orden y el impreso de solicitud(solo en catalan) en: y el impreso de Declaración de la empresa consultora(solo en catalan):

La ECHA, el día 9 de junio ha informado que durante la primera semana de operaciones han recibido cerca de 5.000 solicitudes de prerregistro a través de su aplicativo REACH IT. Además han actualizado la web introduciendo páginas en castellano relativas al prerregistro. Ver http://echa.europa.eu/home_es.asp

Métodos de ensayo El día 31-5-2008 se ha publicado el “Reglamento CE 440/2008 de 30 de mayo de 2008 por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento (CE) 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH)”. Recoge en su anexo todos los métodos de ensayo: para determinar las propiedades fisico-químicas, para la determinación de la toxicidad y otros efectos sobre la salud, y para la determinación de la ecotoxicidad. Ver el texto en:

REACH-IT La ECHA, el día 31-5-2008 ha publicado diversas presentaciones sobre el funcionamento del REACH-IT, que encontrareis en: http://echa.europa.eu/reachit/portal_en.asp

La Agencia ha publicado la nueva “Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment”. Describe los requerimentos de información según el REACH en relación con las propiedades de las sustancias, exposición, uso y gestión del riesgo y valoración sobre seguridad química. La podéis consultar en: http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm

Portal REACH-IT Según la nota ECHA/PR/08/06 que difundió la ECHA, el acceso al portal REACH-IT, previsto para el próximo 1 de junio de 2008, se limitará exclusivamente a las secciones de creación de usuario (company sign-up) y pre-registro online. La información requerida para otros procesos como la notificación de sustancias IDOPP, la solicitud de información de registro de una sustancia y el registro, se realizaran temporalmente mediante otros procedimientos externos a la web del REACH-IT. Se acaba de publicar una guía explicativa de estos procedimientos temporales. También está previsto que el día 1 de junio la ECHA publique las siguientes guías: “REACH_IT Training Material” y “REACH_IT User Guide”. Además, ha habilitado una dirección email (reach-ITworkshop@echa.europa.eu) para consultas relacionadas con el REACH-IT. Más información en: i a:

En el Diario Oficial de la Unión Europea del 17 de abril se ha publicado el Reglamento de la CE 340/2008 sobre las tasas que las empresas han de abonar a la Agencia en relación con lo previsto en el REACH. Ver texto en:

La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos ha publicado un comunicado de prensa, disponible en español, para alertar a los fabricantes y importadores de sustancias químicas de su obligación de preregistrarlas a partir del 1 de junio. Comunicado de prensa Además, ha actualizado su web, añadiendo mucha información respecto al preregistro. Ver http://echa.europa.eu

Conferencia gratuita, organizada por REACH Monitor con el soporte de Departament d'Innovació, Universitat i Empresa y Fedequim: "QSARs para llenar los vacíos de información en el Registro REACH". Los QSARs son una alternativa a los ensayos de laboratorio para obtener datos toxicológicos, ahorrando muchos recursos económicos de las empresas afectadas por REACH. El Dr. Veith, reconocido experto internacional, aprovechando su estancia en Barcelona para impartir el primer curso de formación en OCDE QSARs Application Toolbox, ofrecerá esta conferencia. Más información y inscripciones: http://www.reachmonitor.org/index.php?lang=0&aptd=4&id=96

Ya está disponible en Inforeach la Guía explicativa del funcionamiento de la Herramienta “OECD (Q)Sar Application Toolbox”, que sirve para predecir propiedades físico-químicas, toxicológicas y eco-toxicológicas de las sustancias, evitando así la realización de ciertos ensayos de laboratorio. http://inforeach.gencat.cat/cas/serveis-substancies.html

Ya os podéis descargar el plug-in del IUCLID 5 para realizar el preregistro: http://ecbwbiu5.jrc.it. Esta herramienta integra los archivos XML para realizar el preregistro de las sustancias; a partir del próximo 1 de junio los podréis presentar en la Agencia a través del aplicativo REACH-IT. Se puede generar un archivo XML para cada sustancia (single pre-registration) o bien, bajo determinadas condiciones, s e pueden incluir diversas sustancias en un archivo XML (bulk pre-registration). Recordad que esta herramienta es únicamente una de las opciones para realizar el preregistro. También podéis utilizar el formato XML, disponible en: http://ecbwbiu5.jrc.it o bien desarrollar vuestras propias herramientas para crear archivos de preregistro en formato XML.

La Agencia ha publicado versiones actualizadas de 4 de sus Guías: ”Guidance on Registration”, “Guidance for Intermediates”, “Guidance on Scientific Research and Development (SR&D) and Product and Process Oriented Research and Development (PPORD)” y “Guidance for Monomers and Polymers”. Se pueden descargar en: http://reach.jrc.it/

La Agencia acaba de publicar la nueva Guía para Usuarios Intermedios. Se puede consultar, en inglés en: http://reach.jrc.it/

El Departament de Medi Ambient i Habitatge ha publicado la “Guia d'aplicació pràctica del Reglament REACH per a petites i mitjanes empreses”. Se puede descargar en: http://mediambient.gencat.net

Ya está disponible el formato XML para realizar el preregistro. A partir del 1 de junio de 2008, los posibles solicitantes de registro podrán realizar el preregistro mediante la aplicación web de REACH-IT. Los solicitantes podrán enviar la información directamente utilizando REACH-IT, o bien la podrán preparar por adelantado, ya sea utilizando IUCLID 5, o su propio software. La herramienta de preregistro IUCLID 5, que estará disponible en breve, se podrá utilizar para la preparación de los archivos XML. Las empresas que prefieran desarrollar su propia herramienta para crear archivos de preregistro y presentarlos vía REACH-IT, también los deberán presentar en formato XML. Las especificaciones de este formato ya se pueden descargar en: http://ecbwbiu5.jrc.it

EL 10 de desembre, els representants dels Estats Membres van acceptar el futur Reglament sobre les taxes que s’hauran de pagar pel REACH, encara sotmès a revisions. Ver texto

ENAC Se ha designado ENAC como entidad de evaluación y certificación de las buenas prácticas de laboratorio de los ensayos necesarios para el REACH, mediante la Orden PRE/3249/2007 publicada en el BOE del 9 de noviembre. Ver texto

Presentación de propuestas para la inclusión de sustancias en el anexo IV. Las sustancias incluidas en el anexo IV del REACH están exentas de registro (así como de evaluación y de los requerimientos para los usuarios intermedios). El día 30 de noviembre finaliza el plazo para la presentación de propuestas para la inclusión de sustancias en este anexo. Las empresas interesadas en presentar solicitudes lo pueden hacer a través de las autoridades competentes del país donde está instalado el solicitante (en España no están designadas) o bien a través de las siguientes asociaciones industriales: CEFIC o CONCAWE. Más información en: http://ec.europa.eu y en el documento

La Comisión Europea adoptó el pasado 27 de junio una Propuesta de Reglamento con el fin de unificar el sistema de clasificación de sustancias actualmente utilizado en la Unión Europea, con el sistema GHS (Global Harmonized System) de la Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas: “Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican la Directiva 67/548/CEE y el Reglamento (CE) nº 1907/2006”. COM (2007) 355 final, 27-6-2007. Ver texto

El 1 de junio de 2007 entra en vigor el Reglamento REACH, y las empresas deberán aplicar nuevos requisitos relativos a la información de las sustancias, entre otros nuevos modelos de las fichas de datos de seguridad (FDS).

A partir del 1 de junio de 2007 las empresas interesadas podrán acceder gratuitamente a la herramienta IUCLID 5, desarrollada por la Comisión, con el fin de facilitar las tareas de preparación de los expedientes y la documentación necesaria para tramitar el registro. Información sobre IUCLID 5.